Produktoplysninger
Etableret i 1993, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. er en førende Paclitaxel API-producent med stor berømmelse over hele verden, virksomheden beliggende i Kunming, Yunnan, PR Kina, ejede Kina GMP-certifikat, CEP, og godkendt af USA FDA og TGA, indgik også Storbritannien, Indien, Japan, Canada, Singapore, Sydkorea, Taiwan Kina, Malaysia, Rusland, Tyrkiet og Zimbabwe i optegnelserne.
Den nye produktionsbase dækker et område på 20 acres med over 10.000 kvadratmeter fabriksbygninger.Udstyret inkluderer det internationale standard testrum, der dækker væske, gas, metalelementer, infrarød, mikrober, fugtbestemmelse, Alle inspektionsartikler såsom stabilitetsinspektion, brug af alt-i-et testudstyr, komplet dataintegritet IT-system, effektivt og fuldt lukket separation og rensning produktionslinje, og rene fabriksbygninger.Virksomhedens produktionskapacitet af naturligt paclitaxel steg til 500 kg pr. år, 10-DAB III steg til 1000 kg pr. år.
Virksomhedens paclitaxel API'er er blevet brugt i vid udstrækning i kundernes anti-cancer-injektioner, såsom polyoxyethylen-ricinusolie-injektioner, liposom-injektioner, albumin-injektioner og orale opløsninger.det bruges også i lægemiddeleluerende stent og lægemiddelbelagte balloner til behandling af koronar hjertesygdom og perifer vaskulær sygdom.I 28 år har Hande kontinuerligt leveret kundetilpassede produktløsninger til kunder i forskellige stadier såsom R&D, lille test, pilottest og kommerciel batch.
Produktparametre
| FIRMAPROFIL | |
| produktnavn | 10-DAB Semi-syntetisk paclitaxel, API'er |
| CAS | 33069-62-4 |
| Kemisk formel | C47H51NO14 |
| Brand | Hande |
| Men producent | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cland | Kunming,China |
| Etableret | 1993 |
| BASIC INFORMATION | |
| Synonymer | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-phenylisoserin EsterSCHEMBL12202822.beta.-(benzoylamino)-a-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-metano-1H- cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-ylester, benzenpropansyre |
| Type | Lille molekyle |
| Struktur |  |
| Vægt | Gennemsnit: 853.9061 Monoisotopisk: 853.330955345 |
| HS kode | 29329990.21 |
| KvalitetSspecificering | Ph.Eur, CP, USP, IP |
| Ccertifikater | Ejet Kina GMP-certifikat, CEP, og godkendt af US FDA og TGA, opførte også Storbritannien, Indien, Japan, Canada, Singapore, Sydkorea, Taiwan Kina, Malaysia, Rusland, Tyrkiet og Zimbabwe i optegnelserne. |
| Assay | 98,0 %-102,0 % |
| Udseende | Hvidt eller råhvidt krystallinsk pulver |
| Ekstraktionsmetode | Ekstrakt fra Taxus wallichiana Zucc med højt indhold.Det effektive indhold af paclitaxel i taks er mere end 0,3‰. |
| Årlig kapacitet | 600 kg-800kg/år |
| Pakke | Multiple DMF indre emballage: Brun glasflaske, Polyethylenpose, Foliepose |
| COA | Tilpasset COA, Opfyld kvalitetskravene fra forskellige kunder |
| Logistik | Mangetransporteres |
| PydelseTerms | T/T, D/P, D/A |
| Oder | Accepter kunderevision hele tiden;Assistere med lovregistrering. |
