Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (i det følgende benævnt Hande Bio-Tech) er en professionel virksomhed, der beskæftiger sig med kontraktudvikling og fremstilling af aktive farmaceutiske ingredienser (API). Som en af de førendeAPI CDMO-tjenesteudbydere, er vi forpligtet til at levere høj kvalitet og effektive tjenester til globale kunder. Denne artikel vil introducere Hande Bio-Techs API CDMO-tjenester og dens fordele.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO-tjenesterdække hele processen fra lægemiddelforskning og -udvikling til produktion i stor skala. Vi har et videnskabeligt forskningsteam af høj kvalitet, der kan levere forskningstjenester, herunder medicinsk kemi, farmakologi og lægemiddelformulering til kunder. Vi bruger de mest avancerede instrumenter og teknologier til at levere skræddersyede løsninger til kunderne.
Med hensyn til kemisk syntese har Hande Bio-Tech rig erfaring og tekniske reserver. Vi kan levere syntesetjenester for aktive farmaceutiske ingredienser fra milligram til kilogram og forbedre produktivitet, renhed og kvalitet, samtidig med at omkostningerne reduceres ved at optimere reaktionsbetingelser og procesruter. kan også udvikle og optimere processer i henhold til kundernes behov for at forbedre stabiliteten og effektiviteten af lægemiddelingredienser.
Med hensyn til analyse og kvalitetskontrol anvender Hande Bio-Tech avancerede analytiske teknikker og kvalitetsstyringssystemer for at sikre, at produkter opfylder kravene i relevante farmakopéer og regulativer. Vi kan udføre kvantitative og kvalitative analyser af forskellige lægemiddelingredienser, herunder HPLC, GC, masse spektrometri og give rettidig feedback til kunderne om analyseresultater.
Med hensyn til procesvalidering og storskalaproduktion har Hande Bio-Tech førsteklasses produktionsbaser og udstyr. Vi kan udvide reaktionskapaciteten, udvikle produktionsplaner, optimere procesparametre i henhold til kundernes behov for at sikre produktstabilitet og konsistens. Vi kan også levere teknologioverførselstjenester for at sikre ensartethed og kvalitetsstabilitet af produkter, der produceres forskellige steder.
Hande Bio-Tech leverer også andre supplerende forsknings- og udviklingstjenester såsom farmakokinetisk forskning, fysiske og kemiske egenskabsevalueringer, stabilitetsundersøgelser osv. Samtidig yder vi også regulerings- og overholdelsesstøtte for at hjælpe kunder med at opfylde relevante lovgivnings- og overholdelseskrav såsom udarbejdelse af ansøgningsdokumenter til lægemiddelregistrering og reguleringsrådgivning.
Sammenfattende, som en professionel virksomhed iAPI CDMOHande Bio-Tech har rig erfaring og tekniske reserver og kan levere all-round tjenester fra lægemiddelforskning og udvikling til storskala produktion for kunder. Vi vil overholde det høje kvalitet og effektive servicekoncept, skabe værdi for kunderne, og fremme udviklingen af den farmaceutiske industri.
Posttid: Dec-06-2023