I kombinationen af medicin og udstyr, såsom lægemiddel-eluerende stents, lægemiddelballoner, spiller lægemidler en afgørende rolle. Dets effektivitet, sikkerhed, stabilitet og andre aspekter vil påvirke produktets terapeutiske effekt på patienter og sundhedstilstanden efter behandling.
Imidlertid er forskningen i lægemidlet ofte utilstrækkelig, hvilket vil føre til F&U-hindringer, produktnedbrydningsfejl, manglende beståelse af den tekniske vurdering osv., hvilket vil have en enorm indvirkning på projektet.
API-tilpassede tjenesterleveret af Hande til producenter af medicinsk udstyr kan hjælpe projekterne på forskellige stadier til at forløbe glat, herunder:
1) Teknisk vejledning afpaclitaxel API'erat hjælpe F&U-personale med at forstå egenskaberne og forslagene til brug af paclitaxel under de faktiske betingelser for F&U og produktion;
2) En række specielle små emballager kan undgå fugtabsorption og forringelse på grund af lang F&U-levetid;
3) Forskellige kvalitetsforskningsrapporter om lægemidler til støtte for processen med regulatorisk ansøgning,
4) Ekstra tests påkrævet for at matche forskellige typer enhedsprocesser og udstede tilpasset COA;
5) En komplet og omfattende lægemiddelrelateret forskningsdatabase samt den vellykkede serviceerfaring fra snesevis af medicinsk udstyrskunder kan give reference til problemer i processen med F&U, produktion og regulatorisk ansøgning.
Serviceskemaet for Paclitaxel API'erof Hande støtter dine projekter hele vejen.
Indlægstid: 24. november 2022