Yunnan Hande GMP Tips

GMP
(God fremstillingspraksis for narkotika)

CGMP
(Nuværende god fremstillingspraksis)

ICH
(International konference om harmonisering af tekniske krav til registrering af lægemidler til menneskelig brug)

FDA
(Food and Drug Administration)

NMPA
(National Medical Products Administration)

CDE
(Center for Lægemiddelvurdering)

EDQM
(Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet)

MHRA
(Medicin and Healthcare Products Regulatory Agency)

WHO
(Verdenssundhedsorganisationen)

PIC/S
(Farmaceutisk inspektionskonvention og Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme)

DMF
(Drug Master File)

CEP
(certifikat for egnethed til monografi af europæisk farmakopé)

ASMF
(Active Substance Master File)

EIR
(Etableringsinspektionsrapport)

VMP
(Valider masterplan)


Indlægstid: 18. februar 2022